Frasco de vidrio farmacéutico con certificación GMP CE ISO

Estos viales de vidrio de borosilicato tipo I USP se fabrican en nuestra propia fábrica que cumple con las GMP en Shandong, China, donde se lleva a cabo toda la cadena de producción, desde el corte del tubo de vidrio, la formación, el recocido hasta la inspección final, en el sitio. Como una fábrica física genuina en lugar de una empresa comercial, controlamos cada paso del proceso y entregamos envases de vidrio de grado farmacéutico a precios directos de fábrica. Los viales se producen a partir de tubos de vidrio de borosilicato de baja expansión que cumplen con los requisitos USP tipo I e ISO 8362-1, lo que garantiza una excelente resistencia hidrolítica y estabilidad ante choques térmicos. Disponibles en volúmenes de llenado de 2 ml, 5 ml y 10 ml con cuellos de crimpado de 13 mm o 20 mm, estos viales de inyección son ampliamente adoptados por fabricantes de vacunas, antibióticos y soluciones inyectables en todo el mundo.

• Resistencia Hidrolítica USP Tipo I: Los viales están hechos de vidrio de borosilicato de baja expansión con una clase de resistencia hidrolítica que cumple con los requisitos más estrictos de la USP Tipo I. La superficie del vidrio libera cantidades insignificantes de iones alcalinos, manteniendo estable el pH de las soluciones inyectables almacenadas durante largos períodos de vida útil.
• Fábrica Certificada GMP Directa: Operamos una planta de fabricación de vidrio física completa con líneas de conformado, recocido, tratamiento de superficie interna y envasado bajo las directrices GMP. Comprar directamente de fábrica elimina intermediarios, acorta los plazos de entrega y reduce los costos unitarios para compradores de volumen.
• Precisión Dimensional ISO 8362-1: Cada vial se conforma a las tolerancias dimensionales definidas en la norma ISO 8362-1, lo que garantiza un funcionamiento sin problemas en líneas de llenado y tapado de alta velocidad. El acabado del cuello, la geometría de la brida y la rectitud del cuerpo se verifican con equipos de inspección óptica automatizada.
• Baja Extractabilidad Superficie Limpia: La superficie interna se trata para minimizar los extractables y la liberación de partículas. Los viales se fabrican en un entorno de taller limpio y están listos para el lavado, esterilización y despirógenación en la línea de llenado del cliente.
• Resistencia al Choque Térmico: El bajo coeficiente de expansión del vidrio de borosilicato permite que los viales soporten cambios rápidos de temperatura durante los ciclos de autoclave, esterilización por calor seco y liofilización sin agrietarse ni deformarse.
• Opciones de Decoración Personalizada: Los viales transparentes o ámbar se pueden suministrar con serigrafía, estampado en caliente, esmerilado o pulverización según las ilustraciones del cliente, incluyendo logotipos, marcas de dosificación y áreas de codificación de lotes.