Vial de vidrio farmacéutico listo para el uso (RTU)
Los viales listos para el uso se pueden llenar inmediatamente sin necesidad de procesamiento adicional. Esto requiere limpiar los viales para eliminar las partículas, para eliminar los depirogenados, para eliminar las endotoxinas,y para realizar la esterilización terminalLos viales suelen ir provistos de tapones y tapas adecuados para cerrar el poste de llenado del vial.
Este proceso se realiza normalmente con una lavadora automática, que rocía los viales por dentro y por fuera con agua de calidad para inyección a presión.
El objetivo de este proceso es eliminar las endotoxinas de los viales, un ciclo típico consiste en calentar los viales a 250°C durante al menos 30 minutos.
Los viales se envasan en bolsas RFQ y cajas internas de PP. El proceso de envasado se lleva a cabo en un cuarto limpio (clase ISO 4.8) para evitar la contaminación de los viales.Los viales se esterilizan con óxido de etileno.Los frascos de vidrio de RTU pueden almacenarse hasta 5 años antes de su uso, dependiendo del embalaje de barrera estéril utilizado.
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